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El tratamiento de ARNm combinado con Keytruda cumplió los objetivos de un ensayo clínico de fase avanzada para reducir la recurrencia del cáncer y su propagación.
Redacción
Moderna y Merck anunciaron resultados positivos de un ensayo clínico de fase avanzada de una vacuna personalizada de ARNm contra el melanoma, un tipo de cáncer de piel considerado entre los más agresivos.
El tratamiento, denominado intismeran, combina una vacuna personalizada basada en el análisis de las mutaciones de los tumores de cada paciente con Keytruda, medicamento de inmunoterapia desarrollado por Merck.
De acuerdo con los resultados preliminares, el tratamiento cumplió tanto con el objetivo principal del estudio, relacionado con la reducción de la recurrencia del cáncer, como con el objetivo secundario de disminuir el riesgo de que la enfermedad se propague a otras partes del cuerpo.
El estudio continúa en desarrollo y las compañías prevén presentar los resultados en una próxima reunión médica y compartirlos con las autoridades regulatorias.
¿Cómo funciona la vacuna contra el melanoma?
La vacuna utiliza ARN mensajero (ARNm) diseñado a partir de las características específicas del tumor de cada paciente. El objetivo es ayudar al sistema inmunitario a reconocer y atacar las células cancerosas.
En el ensayo participaron mil 137 pacientes con melanoma de alto riesgo en etapas 2B a 4, quienes habían sido sometidos previamente a una cirugía para retirar sus tumores.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir hasta nueve dosis de Keytruda junto con la vacuna personalizada, o únicamente Keytruda, durante aproximadamente un año.
Las compañías informaron que hasta el momento no se han identificado nuevas señales de seguridad relacionadas con el tratamiento. En estudios anteriores, los efectos secundarios más frecuentes fueron fatiga, dolor en el sitio de la inyección y escalofríos.
En enero, Moderna y Merck habían reportado resultados de un ensayo de fase intermedia, en el que la combinación redujo en 49 por ciento el riesgo de recurrencia del cáncer o muerte después de cinco años.
Moderna y Merck buscan autorización regulatoria
Las empresas señalaron que planean solicitar la aprobación de los organismos reguladores en los próximos meses, aunque todavía no proporcionaron una fecha específica para presentar la solicitud.
El director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, calificó los resultados como un avance importante para el desarrollo de tratamientos personalizados contra el cáncer.
Por su parte, Karen Knudsen, directora ejecutiva del Instituto Parker para la Inmunoterapia del Cáncer, consideró que los resultados podrían representar un nuevo paso en el desarrollo de tratamientos de inmunoterapia para tumores sólidos.
Acciones de Moderna suben tras el anuncio
El anuncio de los resultados también tuvo un impacto en los mercados. Las acciones de Moderna aumentaron 160 por ciento después de darse a conocer la información.
La compañía ha buscado ampliar su cartera de productos más allá de su vacuna contra el COVID-19 y actualmente desarrolla tratamientos experimentales para enfermedades como el norovirus y la enfermedad de Lyme.
Analistas de Barclays estimaron que el tratamiento podría generar alrededor de 3 mil millones de dólares por su uso contra el melanoma para 2035.
